5 lucruri de știut despre spațiul de date privind sănătatea din UE

Propunerea legislativă nu va schimba doar modul în care pacienții, medicii, cercetătorii și factorii de decizie politică accesează și utilizează datele de sănătate; se speră, de asemenea, că planul va duce la câștiguri economice de miliarde. 

Spațiul de date privind sănătatea este primul regulament sectorial al UE în cadrul strategiei sale de date pentru 2020, dar pandemia de coronavirus a arătat clar cât de importante sunt datele privind sănătatea.

 Ceea ce a rezultat din criză a fost o viziune pentru o Uniune Europeană a Sănătății, spațiul de date formând „coloana vertebrală” a acelei uniuni din domeniul sănătății, a declarat marți comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, potrivit Politico.

UE a aliniat fonduri de 810 milioane EUR pentru a construi infrastructura necesară

Dar, mai mult decât finanțare, succesul planului va depinde de dorința oamenilor de a-și împărtăși datele cele mai intime – într-un moment în care tehnologia precum COVID trece era întâmpinată cu neîncredere. Vă prezentăm tot ce trebuie să știți despre propunere.

1. Valorificarea puterii datelor blocului

UE se află pe o potențială mină de aur. Blocul deține o mulțime de date de sănătate care ar putea ajuta la dezvoltarea de noi tratamente, ar putea duce la o îngrijire mai bună a pacienților, ar putea salva medici și pacienți nenumărate ore și ar putea contribui la o mai bună funcționare a sistemelor de sănătate. 

Dar pentru a realiza acest lucru, datele nu pot sta strângând praf în liantele de hârtie. Trebuie să fie organizat în așa fel încât să fie accesibil în întregul bloc, să poată fi partajat și înțeles cu ușurință în toate cele 27 de țări membre și să poată fi accesat în siguranță de către cercetători și organizații externe. 

2. Asistență medicală transfrontalieră mai ușoară

Regulamentul urmărește să permită unui pacient spaniol care călătorește în Italia în vacanță să aibă acces la o rețetă într-o farmacie locală, sau unui medic dintr-o cameră de urgență din Franța să acceseze informațiile de bază privind sănătatea unui pacient finlandez.

Infrastructura pentru aceasta există deja sub forma MyHealth@EU, dar propunerea ar vedea aceasta extinsă pentru a include lucruri precum rezultatele de laborator și scanările RMN.

De asemenea, ar exista cerințe obligatorii privind interoperabilitatea și securitatea. Pacienții ar avea acces la aceste date de sănătate „imediat, gratuit [și] într-un format ușor de citit”, a spus un oficial înalt al Comisiei. 

3. Punerea în practică a datelor pentru cercetare și politică

Companiile din domeniul sănătății au criticat piața fragmentată a sănătății digitale din Europa – ceea ce le împiedică să-și lanseze rapid dispozitivele sau serviciile bazate pe date sau să folosească date pentru a le îmbunătăți.

 „Datorită standardelor diferite și interoperabilității limitate, furnizorii de servicii digitale de sănătate... se confruntă cu bariere și costuri suplimentare atunci când intră pe piața altor state membre”, a spus oficialul înalt al Comisiei. 

Pentru a evita acest lucru, UE își propune să pună în aplicare un nou cadru juridic. Noile organisme de acces la date de sănătate din țările membre ale UE vor evalua cererile de acces la date și vor acorda permise pentru scopuri specifice. Utilizarea acestor date pentru publicitate comercială, proiectarea de produse dăunătoare sau creșterea primei de asigurare este interzisă. 

4 . 2025 este o dată de referință

Parlamentul și Consiliul vor analiza acum planurile. Comisia este optimistă că primele rezultate vor începe să apară în 2025, în special pentru schimbul de date în domeniul sănătății propriu-zis, programul MyHealth@EU. 

„Pentru MyHealth@EU , lucrăm deja cu statele membre. Avem proiecte pilot pe drum. Deși avem două treimi din statele membre la bord în acest moment, ar trebui să avem deja toate statele membre la bord până în 2025”, a spus înalt oficial al Comisiei. 

De asemenea, va fi înființat un nou comitet european de date digitale și de sănătate, prezidat de Comisie și format din autoritățile de sănătate digitală și organisme de acces la datele de sănătate, precum și din observatori. Dar directorul general al DIGITALEUROPE, Cecilia Bonefeld-Dahl , avertizează că este esențial ca consiliul să includă și asociații de pacienți, cercetători, industrie și profesioniști din domeniul sănătății, „sau nu va exista niciodată încrederea necesară”.

 Marți, Kyriakides a clarificat că vor fi reprezentanți ai pacienților în consiliu.

5. Confidențialitatea și securitatea vor fi cheia

Construirea infrastructurii este un lucru, dar a face publicul să aibă încredere că datele lor sunt în siguranță este altul. „Cetățenii trebuie să fie încrezători că datele lor de sănătate sunt protejate în mod adecvat”, se arată în text. Acesta ridică întrebarea cum funcționează planurile împreună cu normele UE de protecție a datelor, Regulamentul general privind protecția datelor .

GDPR a deschis ușa persoanelor să își controleze datele de sănătate, dar nu a fost suficient, admite textul: „Astăzi, persoanele se confruntă cu provocări în exercitarea dreptului lor de a-și controla datele de sănătate... în ciuda regulilor relevante prevăzute în GDPR.”

GDPR necesită consimțământ, care nu este relevant și poate fi chiar greoi în unele cazuri, cum ar fi în scopuri de cercetare. „O mulțime de date sunt date anonimizate sau pseudonimizate. Deci, nu este cu adevărat relevant în mod direct în acel moment să vorbim despre consimțământul individual”, a spus oficialul înalt al Comisiei. 

UE susține că a pus în aplicare „garanții” puternice – organismele de acces la datele de sănătate acordă permise numai pentru scopuri specifice, iar prelucrarea datelor se poate face doar în medii „securizate”.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News