Pilula contraceptivă masculină trece primul test de siguranță

Autor: Alexandra Curtache

O echipă de cercetători a testat pentru prima dată pe oameni un potențial contraceptiv masculin oral, numit YCT-529. Pilula funcționează prin țintirea unui receptor specific din testicule, receptorul acidului retinoic alfa, fără a influența echilibrul hormonal al organismului.

Spre deosebire de încercările anterioare, care foloseau hormoni sintetici și provocau reacții adverse inacceptabile, YCT-529 a fost bine tolerat de toți cei 16 voluntari sănătoși implicați în studiul clinic de fază 1. Aceștia au fost monitorizați timp de 15 zile și nu au raportat efecte secundare severe sau tulburări hormonale, renale, hepatice ori cardiace.

Cum funcționează YCT-529: țintirea precisă, fără intervenții chirurgicale

Substanța activă din YCT-529 acționează diferit față de alte abordări contraceptive masculine. Ea blochează receptorul acidului retinoic alfa din testicule, implicat în dezvoltarea și maturarea spermatozoizilor. Studiile pe animale au arătat că tratamentul provoacă infertilitate temporară complet reversibilă, fără a afecta calitatea spermei după întreruperea administrării.

Această metodă evită efectele adverse observate la alți compuși similari, care au provocat în trecut probleme precum greață la consumul de alcool, dezechilibre electrolitice sau infertilitate permanentă.

Testele umane: ce s-a întâmplat în prima fază

În cadrul studiului de fază 1, participanții au fost împărțiți în două grupuri care au primit doze crescătoare de 10-30 mg, respectiv 90-180 mg de YCT-529. Alți bărbați au primit placebo pentru comparație.

Niciun participant nu a prezentat:

- modificări ale nivelurilor hormonale (inclusiv testosteron)

- probleme hepatice sau renale

- ritmuri cardiace anormale

- modificări ale dispoziției sau dorinței sexuale.

Cu toate acestea, fiind un studiu restrâns și pe termen scurt, cercetătorii avertizează că eficacitatea contraceptivă propriu-zisă nu a fost testată încă și că este nevoie de studii clinice mai ample.

Ce urmează: faza a doua și apoi studiile de eficiență

Cercetătorii pregătesc acum un studiu de fază 2, care va include un număr mai mare de bărbați pentru a analiza mai detaliat eficiența, siguranța pe termen mediu și tolerabilitatea.

Ulterior, faza 3 va implica sute de participanți, testând în mod riguros reversibilitatea, eficiența contraceptivă și potențialele efecte adverse pe termen lung.

De ce au eșuat metodele anterioare

Timp de decenii, cercetătorii au încercat fără succes să creeze un contraceptiv masculin eficient. Cele mai frecvente două abordări au fost:

Intervenția locală, prin injectarea unei substanțe în vasul deferent , o metodă semi-invazivă, reversibilă, dar care implică intervenții chirurgicale.

Supresia hormonală, folosind progestogeni injectabili pentru a opri producția de spermă, metodă care a dus la reacții hormonale nedorite (depresie, acnee, scăderea libidoului).

În absența unor soluții viabile, bărbații au fost limitați la două opțiuni: prezervativul , eficient în aproximativ 82-88% din cazuri , și vasectomia , o metodă permanentă, greu reversibilă.

O posibilă revoluție în contracepția masculină?

YCT-529 ar putea deveni primul contraceptiv masculin care:

- nu implică intervenții chirurgicale

- nu interferează cu hormonii naturali ai organismului

- poate fi administrat pe cale orală

-  este potențial reversibil.

„Acest medicament oferă o direcție complet nouă pentru contracepția masculină,” au declarat autorii studiului. „Este o soluție promițătoare care ar putea schimba radical modul în care împărțim responsabilitatea contraceptivă în cuplu.”

Într-o lume în care opțiunile contraceptive masculine au rămas practic neschimbate de zeci de ani, succesul acestui prim test de siguranță oferă speranță reală pentru o alternativă modernă, sigură și controlabilă. Mai este, însă, un drum lung de parcurs până la aprobarea și comercializarea pilulei. Rezultatele studiilor viitoare vor decide dacă YCT-529 poate deveni în sfârșit ceea ce bărbații și femeile au așteptat atât de mult: o metodă eficientă și echitabilă de contracepție masculină.