Cele patru tratamente inovative noi au primit, la finalul lunii iulie, recomandarea de a fi aprobate în Uniunea Europeană, după reuniunea Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente (CHMP).
Patru inovative noi
Dintre cele patru medicamente: două sunt pentru melanom metastatic - encorafenib (Braftovi, Pierre Fabre) și binimetinib (Mektovi, Pierre Fabre), unul spre imunoterapie pentru cancer pulmonar cu celule mici - durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca), iar ultimul este un inhibitor al kinazei dependente de ciclină (CDK4 / 6) pentru utilizarea în cancerul mamar metastatic - abemaciclib (Verzenios, Eli Lilly), anunță medscape.com.
Patru biosimilare noi
În afară de acestea, comisia a mai dat un aviz pozitiv și pentru două produse biosimilare destinate pacienților cu cancer - Pelgraz (Accord Healthcare) și Udenyca (ERA Consulting GmbH). Ambele sunt biosimilare pentru factorului de stimulare a coloniilor de granulocite pegfilgrastim, ambele fiind destinate reducerii duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile datorate chimioterapiei.
La aceeași întrunire, CHMP a recomandat, de asemenea, acordarea autorizației de punere pe piață pentru două medicamente generice, și ele destinate pacienților cu cancer - Gefitinib Mylan (gefitinib), pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici și Lenalidomide Accord (lenalidomidă), pentru tratamentul mielomului multiplu.