Este vorba despre tildrakizumab (Ilumetri), un inhibitor al interleukinei (IL)-23, care reduce răspunsul imun și procesul inflamator, conducând la ameliorarea semnelor și simptomelor psoriazisului plachetar, informează un comunicat de presă al EMA.
Studiile de fază 3 (reSURFACE1 și reSURFACE2) au demonstrat că peste 80% dintre pacienții cu forme moderate și severe de psoriazis plachetar tratați cu tildrakizumab timp de 2 ani au obținut o reducere cu 75% a psoriazisului, în condițiile unor efecte adverse scăzute.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate sunt infecțiile tractului respirator superior, gastroenterita, greața, diareea, cefaleea, durerile la locul injectării și durerile de spate.
Odată aprobat în Europa, tildrakizumab va fi disponibil sub formă de soluție injectabilă de 100 mg. Medicamentul trebuie prescris de medicii cu experiență în tratamentul psoriazisului plachetar, conform EMA.
Rezumatul caracteristicilor produsului va conține recomandări detaliate privind utilizarea produsului și va fi publicat în raportul european de evaluare, care va fi pus la dispoziție în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene după acordarea autorizației de introducere pe piață de către Comisia Europeană.
În primăvara anului trecut, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat tildracizumab-asmn (Ilumya, Sun Pharmaceuticals) pentru adulții cu psoriazis plachetar moderat până la sever, care sunt eligibili pentru terapie sistemică sau fototerapie.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCNews și pe Google News
